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最高檢和國家疾控局聯(lián)合發(fā)布抗（抑）菌制劑非法添加專項監(jiān)督典型案例

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最高檢和國家疾控局聯(lián)合發(fā)布抗（抑）菌制劑非法添加專項監(jiān)督典型案例

最高人民檢察院

最高檢和國家疾控局聯(lián)合發(fā)布

抗（抑）菌制劑非法添加

專項監(jiān)督典型案例

強(qiáng)化全過程法律監(jiān)督

打擊非法添加禁用物質(zhì)

記者8月10日從最高人民檢察院了解到，日前，最高檢和國家疾控局聯(lián)合發(fā)布了一批抗（抑）菌制劑非法添加專項監(jiān)督典型案例，為辦理此類案件提供指引，引導(dǎo)大眾認(rèn)識抗（抑）菌制劑非法添加的危害，并對潛在違法主體形成震懾，保障人民群眾健康權(quán)益。

2022年2月，最高檢啟動抗（抑）菌制劑非法添加公益訴訟專項監(jiān)督活動。截至目前，全國檢察機(jī)關(guān)共立案抗（抑）菌制劑公益訴訟案件近2500件，制發(fā)檢察建議1500多件，行政機(jī)關(guān)已作出整改的案件1400多件；共督促行政機(jī)關(guān)查處涉案產(chǎn)品60萬余件（以最小銷售單位計算），價值1700余萬元；督促行政機(jī)關(guān)查處涉案企業(yè)5500多家，處以罰款1100余萬元。

此次發(fā)布的典型案例包括浙江省檢察院督促整治消毒產(chǎn)品廠家違規(guī)添加禁用物質(zhì)行政公益訴訟案等8件，充分體現(xiàn)了檢察機(jī)關(guān)著力強(qiáng)化全過程、全鏈條法律監(jiān)督的特點(diǎn)。如福建省檢察院督促整治抗（抑）菌制劑違規(guī)添加禁用物質(zhì)行政公益訴訟案等5個案例主要是督促整治生產(chǎn)環(huán)節(jié)非法添加問題；陜西省漢中市檢察院、山東省青島市城陽區(qū)檢察院的案例是督促整治抗（抑）菌制劑命名、說明書及銷售中明示或暗示具有治療效果等問題；江西省吉安市檢察院、重慶市兩江地區(qū)檢察院案例主要是通過辦案促請行政機(jī)關(guān)監(jiān)督涉案企業(yè)完成問題產(chǎn)品的有效召回。

抗（抑）菌制劑準(zhǔn)入門檻低、產(chǎn)品種類多、涉及范圍廣，非法添加物質(zhì)涉及激素、抗生素、抗病毒藥物、抗真菌藥物等多種類型，檢測難度大。對此，最高檢技術(shù)信息研究中心集中對地方院送檢的抗（抑）菌制劑進(jìn)行檢測，并通報檢測結(jié)果，為各地辦案提供了基礎(chǔ)參考。

最高檢第八檢察廳負(fù)責(zé)人介紹，檢察機(jī)關(guān)綜合運(yùn)用行政公益訴訟、民事公益訴訟多種監(jiān)督方式，以磋商、專家論證等形式，指導(dǎo)督促行政機(jī)關(guān)解決法律適用難題。辦案中，各級公益訴訟檢察部門注重從個案辦理中發(fā)現(xiàn)行業(yè)監(jiān)管中的普遍性、一般性問題，推動行政機(jī)關(guān)堵塞監(jiān)管漏洞，完善工作機(jī)制，開展綜合治理，依法促進(jìn)針對性、系統(tǒng)性行業(yè)治理。

記者了解到，今年6月，國家疾控局聯(lián)合最高檢等多部門印發(fā)通知，下半年在全國范圍內(nèi)開展抗（抑）菌制劑非法添加禁用物質(zhì)、暗示療效等突出問題專項整治工作。

國家疾控局綜合監(jiān)督一司負(fù)責(zé)人表示，下一步，國家疾控局將強(qiáng)化多部門聯(lián)合“作戰(zhàn)”，開展抗（抑）菌制劑專項整治，打擊非法添加禁用物質(zhì)和虛假宣傳等亂象。針對抗（抑）菌制劑企業(yè)聚集地區(qū)和案件頻發(fā)地區(qū)，堅決壓實地方政府責(zé)任，督促政府發(fā)揮主導(dǎo)作用，建立長效工作機(jī)制。同時，曝光典型案例，總結(jié)推廣各地在專項整治中的典型經(jīng)驗。

抗（抑）菌制劑非法添加

專項監(jiān)督典型案例目錄

1.浙江省人民檢察院督促整治消毒產(chǎn)品廠家違規(guī)添加禁用物質(zhì)行政公益訴訟案

2.福建省人民檢察院督促整治抗（抑）菌制劑違規(guī)添加禁用物質(zhì)行政公益訴訟案

3.江西省吉安市檢察機(jī)關(guān)督促抗（抑）菌制劑行業(yè)專項治理行政公益訴訟案

4.陜西省漢中市人民檢察院督促整治抗（抑）菌制劑違規(guī)添加禁用物質(zhì)及產(chǎn)品名稱、說明書不規(guī)范行政公益訴訟案

5.貴州省畢節(jié)市人民檢察院訴貴州某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售不合格抗（抑）菌產(chǎn)品民事公益訴訟案

6.重慶市兩江地區(qū)人民檢察院督促整治消毒凝膠違規(guī)添加禁用物質(zhì)行政公益訴訟案

7.山東省青島市城陽區(qū)人民檢察院督促整治抗（抑）菌制劑違規(guī)銷售行政公益訴訟案

8.甘肅省嘉峪關(guān)市人民檢察院督促整治抗（抑）菌制劑違法經(jīng)營行政公益訴訟案

浙江省人民檢察院

督促整治消毒產(chǎn)品廠家

違規(guī)添加禁用物質(zhì)

行政公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

行政公益訴訟訴前程序違規(guī)添加專家論證適用特別規(guī)定

【要旨】

針對消毒產(chǎn)品廠家生產(chǎn)、銷售違規(guī)添加禁用物質(zhì)的抗（抑）菌制劑過程中，主觀惡性大、產(chǎn)品涉及面廣、違法行為持續(xù)時間長等情節(jié)，檢察機(jī)關(guān)通過召開專家論證會等形式，指導(dǎo)行政機(jī)關(guān)厘清法律適用難題，依法適用更嚴(yán)處罰規(guī)定，讓違法企業(yè)得到應(yīng)有懲戒。

【基本案情】

杭州某公司于2019年開始生產(chǎn)、銷售表麻抑菌液，產(chǎn)品銷往全國十余個省份的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，其生產(chǎn)的多個品牌的表麻抑菌液中違規(guī)添加麻醉藥物利多卡因。利多卡因作為酰胺類局部麻醉藥，如在缺乏麻醉藥物使用資質(zhì)且不知情的情況下使用，可能導(dǎo)致皮膚過敏、支氣管痙攣、呼吸窘迫綜合征等不良反應(yīng)，危害消費(fèi)者身體健康，損害社會公共利益。

【調(diào)查和督促履職】

2022年2月，浙江省人民檢察院（以下簡稱浙江省檢察院）接到最高人民檢察院掛牌督辦案件線索后，經(jīng)認(rèn)真研判，決定由省院直接立案辦理，并聯(lián)合省衛(wèi)生健康委成立專案組，積極調(diào)查取證。專案組會同屬地檢察院、衛(wèi)生健康部門對涉案企業(yè)生產(chǎn)車間及倉庫等場所進(jìn)行勘驗調(diào)查，依法提取涉案企業(yè)的表麻抑菌液共計7種10個批次的樣品，經(jīng)送最高檢檢察技術(shù)信息研究中心和浙江省食品藥品檢驗研究院分別檢測，均檢出利多卡因；同時，浙江省檢察院就調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的關(guān)聯(lián)企業(yè)所涉違法事實，及時商請企業(yè)所在地檢察院進(jìn)行協(xié)助調(diào)查。

2022年3月，浙江省檢察院在前期調(diào)查的基礎(chǔ)上，與省衛(wèi)健委開展磋商，并達(dá)成磋商意見，由省衛(wèi)健委指導(dǎo)杭州市衛(wèi)健委對涉案生產(chǎn)企業(yè)依法調(diào)查處理。在辦案過程中，專案組持續(xù)跟進(jìn)，圍繞行政機(jī)關(guān)在執(zhí)法過程中遇到的添加物質(zhì)的定性問題、行為違法性以及行政處罰依據(jù)等法律適用問題，牽頭召開專家論證會，邀請法學(xué)專家、理化檢驗專家進(jìn)行研究論證?；谏姘笍S家生產(chǎn)的產(chǎn)品連續(xù)檢出禁用物質(zhì)利多卡因，且含量高，而該廠家并無其他需要使用利多卡因原料的產(chǎn)品等情形，可認(rèn)定涉案廠家存在非法添加行為。結(jié)合本案的貨值金額及違法情形，明確本案可適用《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第四條的規(guī)定，在沒收違法所得的同時，并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款。2022年6月，杭州市衛(wèi)健委綜合考慮本案主觀惡性大、產(chǎn)品銷售市場涉及面廣、危害性大、違法行為持續(xù)時間長、且違法主體曾多次被行政處罰等情節(jié)，依據(jù)《杭州市規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的規(guī)定》和《浙江省衛(wèi)生行政處罰自由裁量基準(zhǔn)辦法》的規(guī)定，對涉案消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)作出沒收違法所得14余萬元、處貨值7.5倍罰款340余萬元的行政處罰，依法注銷該企業(yè)的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，責(zé)令該企業(yè)召回、銷毀已上市銷售的違規(guī)產(chǎn)品，目前已召回違規(guī)產(chǎn)品9489盒。

在此基礎(chǔ)上，浙江省檢察院部署全省對抗（抑）菌制劑非法添加案件開展專項辦案活動。省衛(wèi)健委對浙江省內(nèi)的抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行清理整頓，對2021年專項行動期間發(fā)現(xiàn)問題的經(jīng)營單位開展“回頭看”。目前，全省共抽查抗（抑）菌制劑消毒產(chǎn)品經(jīng)營使用單位4744家，抽查產(chǎn)品9862件，不合格產(chǎn)品數(shù)88件，標(biāo)簽說明書不規(guī)范產(chǎn)品數(shù)39件，違法違規(guī)宣傳療效產(chǎn)品數(shù)12件，衛(wèi)生安全評價報告不規(guī)范產(chǎn)品數(shù)37件，通過“回頭看”發(fā)現(xiàn)問題單位數(shù)2家，浙江省內(nèi)經(jīng)營的抗（抑）菌制劑不合格違規(guī)產(chǎn)品均已下架并停止銷售。

【典型意義】

抗（抑）菌制劑因為入市門檻低、檢驗機(jī)構(gòu)能力不足等原因，違法行為較難發(fā)現(xiàn)和查處，特別是一些違法企業(yè)鉆監(jiān)管的漏洞，故意違法添加禁用物質(zhì)，牟取非法利益，給不知情的消費(fèi)者的身體健康帶來極大隱患。檢察機(jī)關(guān)督促相關(guān)行政機(jī)關(guān)依法履職，并通過牽頭召開專家論證會協(xié)同行政機(jī)關(guān)解決法律適用難題，有效整治了抗（抑）菌制劑生產(chǎn)銷售亂象，從生產(chǎn)源頭上切實維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

福建省人民檢察院督促整治

抗（抑）菌制劑

違規(guī)添加禁用物質(zhì)

行政公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

行政公益訴訟訴前程序違規(guī)添加一體化辦案

【要旨】

針對抗（抑）菌制劑類消毒產(chǎn)品違規(guī)添加抗生素、抗真菌藥物等禁用物質(zhì)損害消費(fèi)者身體健康的違法行為，檢察機(jī)關(guān)可以發(fā)揮一體化辦案優(yōu)勢，促請相關(guān)行政機(jī)關(guān)依法全面履職，以點(diǎn)帶面開展專項整治行動，以個案辦理、類案監(jiān)督推動訴源治理，規(guī)范抗（抑）菌制劑類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營行為。

【基本案情】

最高檢檢察技術(shù)信息研究中心從福建某藥業(yè)有限公司（以下簡稱“某藥業(yè)公司”）生產(chǎn)的“某某抑菌乳膏”中檢測出“達(dá)克羅寧（麻醉藥物）、特比萘芬（抗真菌藥物）”。政和縣衛(wèi)生健康局對某藥業(yè)公司現(xiàn)場檢查，當(dāng)場查扣抗（抑）菌制劑產(chǎn)品7萬余支。經(jīng)委托福建省疾控中心抽樣檢測，從某藥業(yè)公司生產(chǎn)的五種抗（抑）菌制劑產(chǎn)品中檢測出“達(dá)克羅寧、特比萘芬、新霉素、硫酸新霉素”等抗生素和抗真菌藥物。

【調(diào)查和督促履職】

福建省人民檢察院（以下簡稱“福建省檢察院”）收到最高人民檢察院掛牌督辦的案件線索后，會同南平市檢察院、政和縣檢察院立即派員前往某藥業(yè)公司現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該公司包裝車間現(xiàn)場存放“某某抑菌乳膏”等五種抗（抑）菌制劑成品共計7萬余支。福建省檢察院對某藥業(yè)公司非法添加抗生素、抗真菌藥物案件線索予以掛牌督辦，并將案件線索向南平市檢察院交辦。南平市檢察院與政和縣檢察院組成聯(lián)合辦案組開展調(diào)查核實工作。政和縣檢察院于2022年5月16日啟動行政公益訴訟立案程序，5月20日向政和縣衛(wèi)健局提出檢察建議。政和縣衛(wèi)健局及時落實檢察建議，對某藥業(yè)公司罰款51.9萬余元，沒收違法所得4.7萬余元，并沒收不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的消毒產(chǎn)品，上述行政處罰均已執(zhí)行到位。

根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕53號）第三十條規(guī)定，消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料?！秶倚l(wèi)生計劃生育委員會關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范的通知》第六條規(guī)定，省級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)有組織轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢，組織協(xié)調(diào)、督辦、查辦轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品重大違法案件的職責(zé)。福建省檢察院于2022年5月在全省部署開展抗（抑）菌制劑產(chǎn)品公益訴訟專項監(jiān)督活動，同年5月30日與省衛(wèi)健委開展訴前磋商，送達(dá)《磋商意見書》。福建省衛(wèi)健委收到《磋商意見書》后，制定下發(fā)《福建省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于開展2022年抗（抑）菌制劑類消毒產(chǎn)品專項監(jiān)督檢查工作的通知》，共立案查處生產(chǎn)經(jīng)營單位83家，罰款125萬余元，沒收違法所得20萬余元。2023年1月底，福建省衛(wèi)健委對醋酸咪康唑、酮康唑、灰黃霉素等3項抗真菌劑類有國家標(biāo)準(zhǔn)的檢測項目，已完成實驗室檢測能力建設(shè)，并獲得實驗室資質(zhì)認(rèn)定（CMA）；對激素類等5類13項目前暫無國家標(biāo)準(zhǔn)的檢測項目，建立了實驗室檢測方法。專項活動期間，全省檢察機(jī)關(guān)共收集到抗（抑）菌制劑公益訴訟案件線索80余條，立案26件，辦理訴前案件23件，訴前整改到位率達(dá)100%。

【典型意義】

抗（抑）菌制劑中非法添加禁用成分，嚴(yán)重危及人民群眾身體健康。檢察機(jī)關(guān)胸懷“國之大者”，堅持人民至上，由省級檢察院啟動公益訴訟自辦案件程序，促請省級行政監(jiān)管部門依法全面履職，重拳整治消毒產(chǎn)品非法添加行為。三級檢察院發(fā)揮一體化辦案優(yōu)勢，從個案辦理到類案監(jiān)督，以“我管”促“都管”，推動消毒產(chǎn)品非法添加訴源治理，構(gòu)建抗（抑）菌制劑監(jiān)管長效機(jī)制。

江西省吉安市檢察機(jī)關(guān)

督促抗（抑）菌制劑行業(yè)

專項治理行政公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

行政公益訴訟市縣聯(lián)動系統(tǒng)治理規(guī)范發(fā)展

【要旨】

針對本地區(qū)抗（抑）菌制劑產(chǎn)品行業(yè)普遍存在的違法違規(guī)問題，檢察機(jī)關(guān)可以通過制發(fā)檢察建議、開展專項監(jiān)督等方式，督促行政機(jī)關(guān)加大監(jiān)管力度，并爭取當(dāng)?shù)攸h委政府支持，推動多部門聯(lián)合開展綜合治理，完善行業(yè)監(jiān)管機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，規(guī)范行業(yè)有序發(fā)展。

【基本案情】

江西省吉安市抗（抑）菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)眾多，永豐縣更是全國抗（抑）菌制劑產(chǎn)業(yè)聚集地，當(dāng)?shù)厣a(chǎn)的抗（抑）菌制劑產(chǎn)品在全國各大藥店以及電商平臺都有銷售。但部分企業(yè)在產(chǎn)品中非法添加激素、抗生素、抗真菌藥物等禁用物質(zhì)，在產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注疾病治療效果的宣傳內(nèi)容，誤導(dǎo)消費(fèi)者。消費(fèi)者在不知情的情況下使用，可能引發(fā)人體的過敏反應(yīng)，導(dǎo)致耐藥菌株產(chǎn)生，影響水、鹽代謝等一系列副作用，危及身體健康，損害社會公共利益。

【調(diào)查和督促履職】

最高人民檢察院對抗（抑）菌制劑非法添加線索掛牌督辦后，江西省吉安市人民檢察院（以下簡稱吉安市檢察院）于2022年3月30日立案。經(jīng)調(diào)查，吉安市現(xiàn)有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)148家，其中抗（抑）菌制劑類生產(chǎn)企業(yè)136家，主要分布在永豐縣、青原區(qū)、峽江縣等地，且永豐縣企業(yè)為97家，產(chǎn)品市場占有率一度達(dá)到全國70%。吉安市檢察院以辦理掛牌督辦線索為切入點(diǎn)，組織市縣兩級檢察機(jī)關(guān)同步開展專項監(jiān)督。

2022年5月13日，吉安市檢察院向吉安市衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱市衛(wèi)健委）制發(fā)檢察建議，督促市衛(wèi)健委對相關(guān)違法企業(yè)進(jìn)行查處，組織開展專項整治活動，加強(qiáng)產(chǎn)品審批備案、檢查，嚴(yán)格落實信用分級監(jiān)管，促進(jìn)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營。按照行政管轄范圍，吉安市轄區(qū)內(nèi)基層檢察院針對抗（抑）菌制劑違法添加、虛假宣傳等問題，同步向同級衛(wèi)健、市監(jiān)部門制發(fā)訴前檢察建議14份，督促查處具體違法違規(guī)問題。吉安市檢察院還對經(jīng)多次行政處罰仍實施非法添加行為的企業(yè)，依法提起民事公益訴訟，提出懲罰性賠償、賠禮道歉的訴訟請求，獲人民法院判決支持。

相關(guān)部門收到檢察建議后，積極履行監(jiān)管職責(zé)，依法查處違法違規(guī)問題。同時也向檢察機(jī)關(guān)反映抗（抑）菌制劑行業(yè)整治關(guān)乎當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展，且產(chǎn)品監(jiān)管涉及多個部門協(xié)同問題，整治難度較大。因此，吉安市兩級檢察院主動向黨委、政府報告，爭取支持。永豐縣委召開縣委常委會專題研究部署行業(yè)專項整治工作并制定工作方案；吉安市成立以常務(wù)副市長為組長的專項整治工作督導(dǎo)組，召開督導(dǎo)永豐縣消毒產(chǎn)品行業(yè)整治工作會議、全市抗（抑）菌制劑專項整治工作會，加強(qiáng)市縣聯(lián)動、部門聯(lián)動，開展抗（抑）菌制劑行業(yè)專項治理工作。專項治理期間，有關(guān)部門加大監(jiān)督檢查力度，增加抽檢頻次，擴(kuò)大檢測范圍，依法查處非法添加等行為，督促企業(yè)召回違規(guī)產(chǎn)品，開展集中銷毀活動3次，罰款210余萬元，沒收違法所得30余萬元。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)品監(jiān)管，組織在各大電商平臺開展巡查，推動1300余家違規(guī)網(wǎng)絡(luò)店鋪下架整改。嚴(yán)格新辦、延續(xù)抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可準(zhǔn)入，并對多次違法的生產(chǎn)企業(yè)，依法注銷《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。依托《江西省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生信用管理辦法》，對信用登記為C、D級的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行信用提醒和約談，對7家信用等級為“E”級的企業(yè)到期不予延續(xù)衛(wèi)生許可證。

為進(jìn)一步治理抗（抑）菌制劑違法違規(guī)問題，全面規(guī)范當(dāng)?shù)乜梗ㄒ郑┚苿┢髽I(yè)生產(chǎn)秩序，吉安市檢察院、衛(wèi)健委、市監(jiān)局、公安局等單位建立消毒產(chǎn)品行業(yè)監(jiān)管聯(lián)席會議機(jī)制。吉安市檢察院與市衛(wèi)健委會簽《關(guān)于加強(qiáng)消毒產(chǎn)品行政執(zhí)法與檢察公益訴訟協(xié)作的辦法》，強(qiáng)化“行政處罰+民事公益損害賠償”的追責(zé)協(xié)作；永豐縣制定《永豐縣消毒產(chǎn)品行業(yè)健康有序發(fā)展管理辦法（試行）》《永豐縣外用健康品高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022-2025）》，與江西中醫(yī)藥大學(xué)合作搭建消毒產(chǎn)品創(chuàng)新平臺，引導(dǎo)有條件的企業(yè)向醫(yī)療器械、醫(yī)美醫(yī)養(yǎng)領(lǐng)域進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級和產(chǎn)品更新?lián)Q代，推動消毒產(chǎn)品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

【典型意義】

抗（抑）菌制劑產(chǎn)業(yè)聚集地存在非法添加等違法違規(guī)問題，影響消費(fèi)者身體健康和公共衛(wèi)生安全，影響當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)健康持續(xù)發(fā)展。檢察機(jī)關(guān)統(tǒng)籌發(fā)揮一體化辦案機(jī)制，從核查掛牌督辦案件線索入手，通過市、縣兩級檢察院同步監(jiān)督，推動行政機(jī)關(guān)加大違法違規(guī)查處力度，開展專項整治。對于相關(guān)管理制度不完善、涉及多個行政機(jī)關(guān)職能交叉等問題，積極爭取當(dāng)?shù)攸h委、政府支持，推動構(gòu)建多部門協(xié)同履職的格局，推動源頭治理，引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，推動行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

陜西省漢中市人民檢察院督促整治

抗（抑）菌制劑違規(guī)添加禁用物質(zhì)

及產(chǎn)品名稱、說明書不規(guī)范

行政公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

行政公益訴訟訴前程序產(chǎn)品名稱說明書暗示治療作用

【要旨】

針對抗（抑）菌制劑的產(chǎn)品名稱、說明書中暗含治療作用以及在產(chǎn)品中非法添加化學(xué)藥物的行為，檢察機(jī)關(guān)可以通過提出檢察建議，督促行政機(jī)關(guān)加強(qiáng)對抗（抑）菌制劑企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)銷售秩序，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

【基本案情】

陜西漢中某制藥有限公司（以下簡稱某制藥公司）生產(chǎn)的濞醫(yī)生?濞舒適抑菌護(hù)理液，產(chǎn)品說明書中標(biāo)注有“用于黏膜不適”等字樣，且該公司生產(chǎn)的兩批濞醫(yī)生?濞舒適抑菌護(hù)理液非法添加化學(xué)藥物“萘甲唑啉”。該產(chǎn)品在線上、線下同步銷售，對消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)，消費(fèi)者在使用后可能引發(fā)過敏反應(yīng)、導(dǎo)致耐藥菌株產(chǎn)生、影響水鹽代謝等，危害消費(fèi)者身體健康。

【調(diào)查和督促履職】

陜西省漢中市人民檢察院（以下簡稱漢中市檢察院）收到最高人民檢察院掛牌督辦案件線索后，于2022年2月14日立案。通過現(xiàn)場走訪、網(wǎng)絡(luò)取證、詢問企業(yè)負(fù)責(zé)人、查詢生產(chǎn)銷售清單、向行政機(jī)關(guān)調(diào)取企業(yè)登記信息等方式，查明漢中某制藥有限公司生產(chǎn)的抑菌護(hù)理液命名為濞醫(yī)生?濞舒適，產(chǎn)品說明書中標(biāo)注有“用于黏膜不適”等字樣，且該公司生產(chǎn)的兩批（批號為2021091301、2021101301，規(guī)格30mL/瓶）該款抑菌護(hù)理液非法添加化學(xué)藥物“萘甲唑啉”。

《消毒管理辦法》第三十一條第二款規(guī)定：“消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必須真實，不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。”《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)定》第十八條規(guī)定：“抗（抑）菌產(chǎn)品禁止標(biāo)注適用于破損皮膚、黏膜、傷口等內(nèi)容?！鄙姘钢扑幑緦a(chǎn)品命名為濞醫(yī)生?濞舒適，“濞”字與“鼻”字讀音、字形相似，且“醫(yī)生”“舒適”等暗含“治療”之義，并在產(chǎn)品說明書中標(biāo)注有“用于黏膜不適”，容易導(dǎo)致消費(fèi)者認(rèn)為其對特殊部位疾患有治療效果，命名及說明書內(nèi)容均違反上述規(guī)定。

2022年2月17日，漢中市檢察院向漢中市衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱漢中市衛(wèi)健委）提出檢察建議，建議其對某制藥公司上述違法行為依法履行監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)對轄區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。

收到檢察建議后，漢中市衛(wèi)健委立即對某制藥公司原料車間、生產(chǎn)車間、庫房、留樣產(chǎn)品、出入庫記錄等進(jìn)行檢查，于2月18日作出《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，要求該公司立即停止生產(chǎn)、召回問題產(chǎn)品。漢中市衛(wèi)健委委托有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)對濞醫(yī)生?濞舒適抑菌護(hù)理液進(jìn)行抽檢，根據(jù)抽檢結(jié)果，認(rèn)定了該產(chǎn)品違法添加“奈甲唑啉”的違法行為，對該企業(yè)作出行政處罰，沒收違法所得并處罰款2萬元。針對產(chǎn)品命名及標(biāo)簽說明書有關(guān)問題，漢中市衛(wèi)健委約談該制藥公司負(fù)責(zé)人，撤銷了該產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒?，后該公司停止生產(chǎn)該產(chǎn)品。為全面落實檢察建議要求，漢中市衛(wèi)健委于2022年2月22日印發(fā)《關(guān)于開展消毒產(chǎn)品專項整治工作的通知》，要求對全市消毒產(chǎn)品進(jìn)行為期5個月的監(jiān)督檢查，全面查處轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、銷售單位消毒產(chǎn)品違法違規(guī)問題。

漢中市檢察院以本案辦理為契機(jī)，在全市部署開展消毒產(chǎn)品專項檢察監(jiān)督行動，對消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書是否規(guī)范，消毒產(chǎn)品是否非法添加抗生素、抗真菌藥物、激素類藥物等10類問題進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。活動期間，發(fā)現(xiàn)案件線索24條，立案23件，發(fā)出檢察建議22件。

【典型意義】

消毒產(chǎn)品命名不規(guī)范、說明書違法標(biāo)注等問題容易誤導(dǎo)消費(fèi)者，影響消費(fèi)者病情的及時治療和康復(fù)，損害消費(fèi)者合法權(quán)益。檢察機(jī)關(guān)積極回應(yīng)人民群眾關(guān)切，督促行政機(jī)關(guān)全面履行職責(zé)，并通過“個案辦理-行政專項整治-檢察專項監(jiān)督”，將監(jiān)督范圍從抗（抑）菌制劑擴(kuò)展到轄區(qū)其他消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)，推動全市此類違法行為系統(tǒng)治理，充分體現(xiàn)公益訴訟檢察“既治已病又防未病”的重要價值。

貴州省畢節(jié)市人民檢察院

訴貴州某藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)銷售不合格抗（抑）菌產(chǎn)品

民事公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

民事公益訴訟違法添加懲罰性賠償合規(guī)經(jīng)營

【要旨】

針對企業(yè)在生產(chǎn)抗（抑）菌產(chǎn)品過程中，違規(guī)添加禁用成分，侵害眾多消費(fèi)者合法權(quán)益的行為，檢察機(jī)關(guān)可以根據(jù)違法主體主觀過錯程度、違法次數(shù)、持續(xù)時間、侵害后果等因素，依法提起民事公益訴訟，訴請違法企業(yè)承擔(dān)懲罰性賠償金等民事責(zé)任。

【基本案情】

貴州某藥業(yè)有限公司成立于2013年12月，主要從事抗（抑）菌產(chǎn)品等醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。2020年以來，該公司在生產(chǎn)抗（抑）菌產(chǎn)品某某牌苗藥百毒膏過程中，違法添加“丙酸氯倍他索”“特比萘芬”等禁用物質(zhì)，侵害消費(fèi)者合法權(quán)益，損害社會公共利益。

【調(diào)查和訴訟】

2022年2月18日，貴州省人民檢察院根據(jù)最高人民檢察院線索督辦通知要求，將該案線索逐級交辦至貴州省畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)人民檢察院（以下簡稱七星關(guān)區(qū)檢察院）。2月24日，七星關(guān)區(qū)檢察院依法對負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的七星關(guān)區(qū)衛(wèi)生健康局發(fā)出檢察建議，建議其依法履行監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及消毒類產(chǎn)品的監(jiān)督檢查。七星關(guān)區(qū)衛(wèi)生健康局此前已于2021年7月和10月對該藥業(yè)公司的違法添加行為給予兩次行政處罰，并對轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查。收到檢察建議書后，七星關(guān)區(qū)衛(wèi)生健康局第三次依法對該藥業(yè)公司立案查處，作出吊銷《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的行政處罰，同時再次對轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查。

2022年2月25日，七星關(guān)區(qū)檢察院針對某藥業(yè)公司違規(guī)生產(chǎn)不合格抗（抑）菌產(chǎn)品，侵害社會公共利益的行為，依法立為民事公益訴訟案件辦理。通過現(xiàn)場走訪、調(diào)取相關(guān)書證、委托司法鑒定等方式開展調(diào)查，查明：該公司在其生產(chǎn)的四批次，共計2000支某某牌苗藥百毒膏中，違法添加“丙酸氯倍他索”“特比萘芬”等激素類藥物，銷售金額3600元。其中“丙酸氯倍他索”長期使用具有較強(qiáng)的副作用，可能引起接觸性皮炎、發(fā)生繼發(fā)感染、使皮膚出現(xiàn)萎縮紋等，兒童長期使用還可能抑制生長發(fā)育；“特比萘芬”是抗真菌藥物，長期使用可能引起胃腸道、骨骼肌、皮膚等不良反應(yīng)。該公司違規(guī)生產(chǎn)不合格抗（抑）菌產(chǎn)品的行為，侵害眾多消費(fèi)者的合法權(quán)益，損害了社會公共利益。經(jīng)依法履行訴前公告程序，公告期滿無適格主體提起訴訟。

2022年5月6日，七星關(guān)區(qū)檢察院將案件移送貴州省畢節(jié)市人民檢察院（以下簡稱畢節(jié)市檢察院）審查起訴。畢節(jié)市檢察院經(jīng)審查認(rèn)為，自2020年以來，某藥業(yè)公司在長達(dá)兩年的時間內(nèi)，四次違規(guī)生產(chǎn)不合格抗（抑）菌產(chǎn)品，并通過經(jīng)銷商以網(wǎng)絡(luò)銷售的方式向全國1000余名不特定消費(fèi)者進(jìn)行銷售，受害人覆蓋面廣，違法行為次數(shù)多、持續(xù)時間長，已兩次被衛(wèi)生健康部門行政處罰后仍然繼續(xù)生產(chǎn)，主觀過錯嚴(yán)重，對消費(fèi)者造成嚴(yán)重侵害后果和惡劣社會影響，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任。

2022年5月23日，畢節(jié)市檢察院向畢節(jié)市中級人民法院提起民事公益訴訟，訴請判令某藥業(yè)公司繳納生產(chǎn)、銷售不合格產(chǎn)品金額3600元的三倍賠償金10800元，承擔(dān)鑒定費(fèi)3000元，依法對其銷售的不合格產(chǎn)品進(jìn)行召回銷毀，并在省級以上媒體公開賠禮道歉。11月11日，市、區(qū)兩級檢察院和某藥業(yè)公司負(fù)責(zé)人參加人民法院主持的調(diào)解，經(jīng)檢察機(jī)關(guān)釋法說理，某藥業(yè)公司對檢察機(jī)關(guān)認(rèn)定的事實和提交的證據(jù)無異議，同意檢察機(jī)關(guān)提出的全部訴訟請求，雙方達(dá)成調(diào)解協(xié)議。調(diào)解書生效后，某藥業(yè)公司已繳納懲罰性賠償金和鑒定費(fèi)用13800元，在全國性媒體公開賠禮道歉，召回不合格的585支某某牌苗藥百毒膏并銷毀。

為推動某藥業(yè)公司在生產(chǎn)其他醫(yī)療產(chǎn)品中合規(guī)經(jīng)營，七星關(guān)區(qū)檢察院針對該公司生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在的進(jìn)貨渠道不規(guī)范、員工法律意識淡薄等合規(guī)風(fēng)險問題，主動送法上門，引導(dǎo)該公司委托第三方出具《合法合規(guī)意見》，幫助企業(yè)開展合規(guī)建設(shè)。

【典型意義】

抗（抑）菌產(chǎn)品中違規(guī)添加抗生素、抗真菌藥物、激素等禁用物質(zhì)容易引發(fā)過敏反應(yīng)，嚴(yán)重危害人身健康。檢察機(jī)關(guān)綜合運(yùn)用行政公益訴訟、民事公益訴訟的方式，督促行政機(jī)關(guān)依法履職，追究違法企業(yè)民事責(zé)任，同時積極能動履職，促進(jìn)涉案企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。

重慶市兩江地區(qū)人民檢察院

督促整治消毒凝膠違規(guī)添加禁用物質(zhì)

行政公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

行政公益訴訟訴前程序消毒凝膠跨區(qū)域流通產(chǎn)品召回

【要旨】

針對抗（抑）菌制劑違規(guī)添加抗生素、激素、抗真菌藥物等禁用物質(zhì)并進(jìn)行跨區(qū)域銷售的問題，檢察機(jī)關(guān)可通過督促行政機(jī)關(guān)依法履職，促使涉案企業(yè)全面開展產(chǎn)品召回工作，實現(xiàn)跨區(qū)域流通問題產(chǎn)品的源頭治理。

【基本案情】

重慶市榮昌區(qū)某生物技術(shù)有限公司（以下簡稱榮昌某生物技術(shù)公司）生產(chǎn)的多批次“某某消毒凝膠”違規(guī)添加抗真菌藥物特比萘芬，該產(chǎn)品通過經(jīng)銷商在重慶、四川、云南等全國多省市進(jìn)行線上線下銷售?？梗ㄒ郑┚苿┎皇撬幬铮谄渲羞`規(guī)添加特比萘芬成分，容易造成人體過敏反應(yīng)、影響水鹽代謝、導(dǎo)致耐藥菌株產(chǎn)生等一系列副作用，危害消費(fèi)者身體健康，損害社會公共利益。

【調(diào)查和督促履職】

2022年4月13日，重慶市人民檢察院將“某某消毒凝膠”違規(guī)添加抗真菌藥物的案件線索交由重慶市兩江地區(qū)人民檢察院（以下簡稱兩江地區(qū)檢察院）辦理。兩江地區(qū)檢察院隨即走訪重慶部分區(qū)縣線下藥店、檢索線上主要售藥平臺，發(fā)現(xiàn)涉案消毒凝膠在重慶各大藥店均有銷售。通過進(jìn)一步走訪行政主管部門、涉案企業(yè)，查明榮昌某生物技術(shù)公司為增強(qiáng)產(chǎn)品所謂消毒殺菌功效，在其生產(chǎn)的“某某消毒凝膠”中擅自違規(guī)添加抗真菌藥物特比萘芬，并且通過經(jīng)銷商在重慶、四川、云南、廣東等全國多地銷售，銷售數(shù)量大、影響范圍廣。

2022年4月21日，兩江地區(qū)檢察院重點(diǎn)圍繞加強(qiáng)源頭治理、推動產(chǎn)品召回等工作，與榮昌區(qū)衛(wèi)健委召開磋商會。因涉案消毒凝膠數(shù)量較多、案件影響較大，重慶市衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法總隊（以下簡稱市衛(wèi)生健康執(zhí)法總隊）參與磋商。各方就加強(qiáng)抗（抑）菌制劑生產(chǎn)銷售行政監(jiān)管、助推企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營發(fā)展、阻斷問題產(chǎn)品流通渠道等整改措施達(dá)成一致意見并形成磋商意見書，明確由市衛(wèi)生健康執(zhí)法總隊牽頭對涉案企業(yè)生產(chǎn)銷售違法行為開展調(diào)查處置，榮昌區(qū)衛(wèi)健委進(jìn)行協(xié)助。榮昌區(qū)衛(wèi)健委負(fù)責(zé)對涉案企業(yè)停止生產(chǎn)、召回產(chǎn)品等執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，同時對轄區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營主體開展專項檢查。

磋商后，榮昌區(qū)衛(wèi)健委組建“消毒凝膠調(diào)查處理工作專項小組”，聯(lián)合市衛(wèi)生健康執(zhí)法總隊共同開展整治，積極落實磋商意見。針對生產(chǎn)環(huán)節(jié)，市衛(wèi)生健康執(zhí)法總隊向涉案企業(yè)下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書，責(zé)令在調(diào)查期間停止生產(chǎn)涉案消毒凝膠。針對銷售環(huán)節(jié)，市衛(wèi)生健康執(zhí)法總隊撤銷涉案產(chǎn)品安全評價備案，撤銷后該產(chǎn)品不得上市銷售。同時市衛(wèi)生健康執(zhí)法總隊、榮昌區(qū)衛(wèi)健委共同約談企業(yè)負(fù)責(zé)人，責(zé)令召回問題產(chǎn)品。

為全面準(zhǔn)確評估整改工作成效，兩江地區(qū)檢察院提出“經(jīng)銷商書面承諾+行政機(jī)關(guān)全域排查+檢察機(jī)關(guān)跟進(jìn)調(diào)查”的整改評估驗收方式，得到各方認(rèn)可采納。涉案企業(yè)在2個多月內(nèi)從重慶、四川、云南、上海、湖北、河北、天津、廣東等地13家經(jīng)銷代理商處召回問題消毒凝膠6.3萬余支，全面完成違法產(chǎn)品召回工作。榮昌區(qū)衛(wèi)健委排查轄區(qū)經(jīng)營主體108家，督促清理涉案消毒凝膠，確保轄區(qū)線上線下問題產(chǎn)品全部下架。

兩江地區(qū)檢察院就該案整改落實情況進(jìn)行跟進(jìn)調(diào)查，確認(rèn)召回的違法產(chǎn)品已逐一編號封存并由行政機(jī)關(guān)依法處置，通過走訪全市各大藥店以及檢索全國性線上銷售平臺，發(fā)現(xiàn)涉案產(chǎn)品均無在售。經(jīng)磋商，榮昌區(qū)衛(wèi)健委充分履行消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理職責(zé)，社會公共利益得到有效保護(hù)，兩江地區(qū)檢察院于2022年8月11日下達(dá)《終結(jié)案件決定書》，終結(jié)案件。

【典型意義】

抗（抑）菌制劑銷售范圍廣、市場需求大，在其中違規(guī)添加禁用物質(zhì)，嚴(yán)重危害人民群眾身體健康。檢察機(jī)關(guān)充分發(fā)揮公益訴訟檢察職能作用，確立源頭治理的辦案思路，督促行政機(jī)關(guān)加強(qiáng)對涉案企業(yè)在生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管，促使企業(yè)全面召回問題產(chǎn)品，有效保障了人民群眾用藥安全。

山東省青島市城陽區(qū)人民檢察院

督促整治抗（抑）菌制劑違規(guī)銷售

行政公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

行政公益訴訟訴前程序銷售環(huán)節(jié) 違規(guī)宣傳產(chǎn)地標(biāo)注不真實

【要旨】

針對抗（抑）菌制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)地標(biāo)注不真實、銷售環(huán)節(jié)違規(guī)宣傳治療作用等問題，檢察機(jī)關(guān)可以通過檢察建議等形式督促行政機(jī)關(guān)依法履行監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)對生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。

【基本案情】

山東省青島市城陽區(qū)部分藥店銷售的抗（抑）菌制劑產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)范，銷售過程中宣傳產(chǎn)品具有治療效果。轄區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的抗（抑）菌制劑產(chǎn)品上存在標(biāo)注生產(chǎn)地址與實際生產(chǎn)地址不一致情形，可能存在生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的情形，具有嚴(yán)重的產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患，侵害了社會公共利益。

【調(diào)查和督促履職】

2022年5月，山東省青島市城陽區(qū)人民檢察院（以下簡稱城陽區(qū)檢察院）開展抗（抑）菌制劑產(chǎn)品安全專項監(jiān)督活動，采取“線上+線下”結(jié)合的方式，利用外賣電商平臺對本區(qū)抗（抑）菌制劑產(chǎn)品銷售情況進(jìn)行梳理，在特邀檢察官助理協(xié)助下進(jìn)行了現(xiàn)場調(diào)查取證。調(diào)查發(fā)現(xiàn)2家某藥業(yè)連鎖店在擺放抗（抑）菌制劑“某某抑菌乳膏”的貨架上粘貼“用于皮炎、濕疹、抑菌、手足癬”的標(biāo)簽，宣傳產(chǎn)品具有治療作用，嚴(yán)重誤導(dǎo)消費(fèi)者。辦案人員進(jìn)一步對不同街道的12家藥店進(jìn)行隨機(jī)檢查，發(fā)現(xiàn)7家藥店存在銷售標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)范，暗示產(chǎn)品具有治療效果等問題。同時，了解到轄區(qū)內(nèi)抗（抑）菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)較多，城陽區(qū)檢察院對部分企業(yè)進(jìn)行了實地調(diào)查，發(fā)現(xiàn)1家企業(yè)生產(chǎn)的抗（抑）菌制劑產(chǎn)品上標(biāo)注的生產(chǎn)地址與實際生產(chǎn)地址不符，違反《消毒管理辦法》相關(guān)規(guī)定，存在生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的可能，產(chǎn)品質(zhì)量無法得到保障。

2022年6月21日，城陽區(qū)檢察院向城陽區(qū)衛(wèi)生健康局發(fā)出檢察建議，建議依法查處涉案單位的違法行為，并進(jìn)一步開展專項治理，對轄區(qū)取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，以及經(jīng)營使用單位進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可資質(zhì)、是否存在違規(guī)添加禁用物質(zhì)、標(biāo)簽說明書不規(guī)范、虛假宣傳等問題，同時加大對違法生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位的打擊力度，全面整治抗（抑）菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售亂象。

收到檢察建議后，城陽區(qū)衛(wèi)生健康局立即對涉案單位進(jìn)行了檢查，責(zé)令下架問題產(chǎn)品，下達(dá)監(jiān)督意見書2份，對涉案生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行立案處罰。為擴(kuò)大工作成效，城陽區(qū)衛(wèi)生健康局部署開展了專項活動，區(qū)分類別、突出重點(diǎn)對全區(qū)抗（抑）菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位進(jìn)行了全覆蓋檢查，共檢查處于經(jīng)營狀態(tài)的生產(chǎn)企業(yè)42家，立案處罰2家；共檢查零售藥店602家、母嬰店18家、商場超市6家，責(zé)令整改62家。查處問題產(chǎn)品13種，督促下架400余件，并向生產(chǎn)企業(yè)所在地行政主管部門發(fā)函，通報涉嫌違規(guī)產(chǎn)品線索，推動溯源治理。

通過專項治理，全區(qū)抗（抑）菌制劑產(chǎn)品的規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營水平得到顯著提高。8月24日，城陽區(qū)檢察院邀請公益監(jiān)督員對整改情況進(jìn)行了“回頭看”，隨機(jī)抽查藥店、母嬰店7家，均未發(fā)現(xiàn)違規(guī)產(chǎn)品及違規(guī)經(jīng)營行為。為進(jìn)一步提高治理成效，城陽區(qū)檢察院聯(lián)合城陽區(qū)衛(wèi)生健康局，召集轄區(qū)內(nèi)20家藥店連鎖經(jīng)營單位的片區(qū)經(jīng)理進(jìn)行了專題培訓(xùn)宣傳，由特邀檢察官助理就應(yīng)當(dāng)知曉和執(zhí)行的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范要求進(jìn)行了重點(diǎn)講解，強(qiáng)化了經(jīng)營主體依法經(jīng)營意識。

【典型意義】

抗（抑）菌制劑產(chǎn)品在生活中隨處可見，直接關(guān)系到群眾的身體健康。針對發(fā)現(xiàn)的違法生產(chǎn)經(jīng)營問題，檢察機(jī)關(guān)以推動規(guī)范市場秩序為目標(biāo)，督促行政機(jī)關(guān)開展專項檢查，全面整治各類抗（抑）菌制劑產(chǎn)品安全問題，有力震懾違法行為，確保依法規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營。檢察機(jī)關(guān)進(jìn)一步聯(lián)合行政機(jī)關(guān)開展專題培訓(xùn)、法治宣傳，促進(jìn)企業(yè)樹牢產(chǎn)品安全意識，合法合規(guī)經(jīng)營，維護(hù)人民群眾的健康安全。

甘肅省嘉峪關(guān)市人民檢察院

督促整治抗（抑）菌制劑違法經(jīng)營

行政公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

行政公益訴訟訴前程序進(jìn)貨檢查驗收制度機(jī)制建設(shè)

【要旨】

進(jìn)貨檢查驗收制度是確?？梗ㄒ郑┚苿┊a(chǎn)品來源渠道合法、質(zhì)量安全的重要保障。針對轄區(qū)內(nèi)藥店、母嬰店、未嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，銷售不合格抗（抑）菌制劑侵害消費(fèi)者合法權(quán)益的違法情形，檢察機(jī)關(guān)可以督促行政機(jī)關(guān)依法履行監(jiān)管職責(zé)，重點(diǎn)關(guān)注進(jìn)貨環(huán)節(jié)，監(jiān)督銷售主體嚴(yán)格落實進(jìn)貨檢查驗收制度，規(guī)范銷售行為。

【基本案情】

2022年7月，根據(jù)最高檢部署開展的抗（抑）菌制劑公益訴訟專項監(jiān)督工作要求，甘肅省嘉峪關(guān)市人民檢察院（以下簡稱嘉峪關(guān)市檢察院）在開展抗（抑）菌制劑公益訴訟專項監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，該市21家藥店、母嬰店“索證”意識不強(qiáng)，未建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，對銷售的近90種抗（抑）菌制劑，不能提供加蓋原件持有者印章的衛(wèi)生安全評價報告、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件等材料，抗（抑）菌制劑產(chǎn)品質(zhì)量難以保證，對人民群眾生命健康存在一定的安全隱患。

【調(diào)查和督促履職】

2022年8月4日，嘉峪關(guān)市檢察院發(fā)現(xiàn)本案線索后決定立案調(diào)查。辦案組經(jīng)走訪現(xiàn)場、詢問相關(guān)人員，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營單位不嚴(yán)格執(zhí)行消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗收制度的問題突出，行政機(jī)關(guān)對執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度的監(jiān)管相對薄弱；部分抗（抑）菌制劑標(biāo)簽、說明書不符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，導(dǎo)致市場上的抗（抑）菌制劑安全性有效性無法得到保障。

2022年8月19日，就抗（抑）菌制劑經(jīng)營索證不全等問題，嘉峪關(guān)市檢察院向市衛(wèi)生健康委員會提出督促加強(qiáng)履職的檢察建議。建議依法履行職責(zé)，采取有效措施，對違法行為進(jìn)行查處；加大對抗（抑）菌制劑的監(jiān)管力度，提升經(jīng)營單位守法經(jīng)營意識，切實保障人民群眾生命健康安全。

行政機(jī)關(guān)收到檢察建議后高度重視，在前期開展抗（抑）菌制劑專項治理工作的基礎(chǔ)上，繼續(xù)在全市開展抗（抑）菌制劑問題專項整治。對經(jīng)營單位執(zhí)行消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗收制度問題進(jìn)行重點(diǎn)檢查，對全市320戶消毒產(chǎn)品經(jīng)營使用單位進(jìn)行摸底調(diào)查，涉及母嬰用品店25戶、藥店169戶、大型商超12戶，累計檢查抗（抑）菌制劑等消毒產(chǎn)品3351種，對檢查出的不合格抗（抑）菌制劑下架處理，對存在問題的7家經(jīng)營單位作出行政處罰，共計罰款11700元。舉辦消毒產(chǎn)品衛(wèi)生知識培訓(xùn)班，146家經(jīng)營單位212人參加了培訓(xùn)，進(jìn)一步提高了經(jīng)營單位辨別能力和依法經(jīng)營意識。

為形成綜合治理效能，嘉峪關(guān)市檢察院聯(lián)合市衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局建立信息互通機(jī)制，由市場監(jiān)督管理局每月將新增消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息及時推送至衛(wèi)生健康委員會，并邀請檢察機(jī)關(guān)依法監(jiān)督，形成監(jiān)管合力、堵塞監(jiān)管漏洞，提升監(jiān)管質(zhì)效。同年11月至12月，嘉峪關(guān)市檢察院對整改情況進(jìn)行了“回頭看”，發(fā)現(xiàn)抗（抑）菌制劑經(jīng)營單位已全面下架不合格產(chǎn)品，“索證”資料完整，整改效果顯著。

【典型意義】

近年來，抗（抑）菌制劑在市場上的品種數(shù)量日漸增多，隨之而來的經(jīng)營者進(jìn)貨檢查驗收制度執(zhí)行不嚴(yán)、行政機(jī)關(guān)監(jiān)管薄弱等問題突出。檢察機(jī)關(guān)立足守護(hù)人民群眾美好生活職能，督促行政機(jī)關(guān)依法全面履職，督促行業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，明確經(jīng)營單位保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任和義務(wù)，把住假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)入市場交易的重點(diǎn)關(guān)口，切實保障了抗（抑）菌制劑市場消費(fèi)安全。