【海南李武平律師案例】衛(wèi)生行政處罰一案

【海南李武平律師案例】衛(wèi)生行政處罰一案

海南省第二中級(jí)人民法院

行政判決書(shū)

(2021)瓊97行終XXX號(hào)

    上訴人（一審原告）XXX

    被上訴人（一審被告）XX市衛(wèi)生健康委員會(huì)

    被上訴人（一審被告）XX市人民政府

    委托訴訟代理人林XX，XX市司法局工作人員。

    委托訴訟代理人李武平，海南正凱律師事務(wù)所律師。

    上訴人XXX因與被上訴人XX市衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱市衛(wèi)健委）、XX市人民政府（以下簡(jiǎn)稱市政府）衛(wèi)生行政處罰一案，不服海南省洋浦經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)人民法院( 2020)瓊9 7 01

行初XX號(hào)行政判決，向本院提起上訴。本院受理后依法組成合議庭審理了本案。本案現(xiàn)已審理終結(jié)。

    被訴行政行為：2 0XX年X月X日，市衛(wèi)健委作出XX衛(wèi)醫(yī)罰(20XX)9號(hào)《行政處罰決定書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱9號(hào)處罰決定），查明XXX從2 01 9年1 2月始，未取得醫(yī)師資格證書(shū)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，在XX市XX鎮(zhèn)XX市場(chǎng)XX號(hào)“XXXXXXX店”開(kāi)展非醫(yī)師行醫(yī)活動(dòng)。2 02 0年3月7日、3月1 4日、3月2 4日等多次為患者XX使用自制的假藥進(jìn)行用藥治療，違反《中

華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（以下簡(jiǎn)稱《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》）第十四條第二款規(guī)定，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《海南省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)行政處罰自由裁量標(biāo)準(zhǔn)制度》的規(guī)定，對(duì)XXX處以沒(méi)收《證據(jù)先行登記保存決定書(shū)》載明的藥品器械，沒(méi)收違法所得X萬(wàn)元，罰款X萬(wàn)元。2 02 0年XX月2X日，市政府根據(jù)XXX復(fù)議申請(qǐng)作出XX府復(fù)決字(2020)XX號(hào)《行政復(fù)議決定書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱XX號(hào)復(fù)議決定），決定維持X號(hào)處罰決定。

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    本院認(rèn)為，本案爭(zhēng)議焦點(diǎn)：1．市衛(wèi)健委作出的X號(hào)處罰決定是否合法；2．市政府作出的29號(hào)復(fù)議決定是否合法。

    關(guān)于市衛(wèi)健委作出的9號(hào)處罰決定是否合法的問(wèn)題?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定，只有取得醫(yī)師資格證，并經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，方可從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。本案中，上訴人XXX未取得醫(yī)師資格證書(shū)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，為XX等多名患者進(jìn)行診療，用自制藥為XX進(jìn)行治療，收受了XX等患者費(fèi)周共計(jì)X萬(wàn)元，市衛(wèi)健委根據(jù)XX家屬的舉報(bào)信訪件、詢問(wèn)筆錄及現(xiàn)場(chǎng)扣押的物品、XX入院記錄等證據(jù)，認(rèn)定XXX在“XXXXXXX店”開(kāi)展非醫(yī)師行醫(yī)活動(dòng)的事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿。XXX主張其在開(kāi)展新藥物臨床試驗(yàn)，但未能提供其開(kāi)展新藥臨床試驗(yàn)已經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理其臨床試驗(yàn)申請(qǐng)未在受理之日起六十日內(nèi)作出決定的證據(jù)。故XXX的主張不符合《藥品管理法》第十九條及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第二十九條、第三十條的規(guī)定，本院不予支持。鑒于XXX在未取得醫(yī)師資格證書(shū)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的情況下為XX進(jìn)行診治，造成XX病情貽誤，經(jīng)搶救無(wú)效死亡的后果。市衛(wèi)健委根據(jù)查明的事實(shí)，適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條及《海南省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)行政處罰自由裁量基準(zhǔn)制度》第1 8 2項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)XXX處以沒(méi)收《證據(jù)先行登記保存決定書(shū)》載明的藥品器械，沒(méi)收違法所得3X萬(wàn)元，罰款X萬(wàn)元，適用法律正確，處罰結(jié)果適當(dāng)。市衛(wèi)健委工作人員根據(jù)舉報(bào)線索，進(jìn)行前期調(diào)查后呈報(bào)立案”告知XXX作出處罰決定的事實(shí)、理由、依據(jù)及享有的權(quán)利   XXX的申請(qǐng)召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)，將調(diào)查結(jié)果報(bào)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人審查，=================

    綜上，上訴人XXX的上訴理由不成立，本院不予支持。一審法院認(rèn)定事實(shí)清楚、適用法律正確，本院予以維持。依照《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第八十九條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，判決如下：

    駁回上訴，維持原判。

附相關(guān)法律條文：

《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》

    第八十九條   人民法院審理上訴案件，按照下列情形，分別處理：

    （一）原判決、裁定認(rèn)定事實(shí)清楚，適用法律、法規(guī)正確的，判決或者裁定駁回上訴，維持原判決、裁定；

    （二）原判決、裁定認(rèn)定事實(shí)錯(cuò)誤或者適用法律、法規(guī)錯(cuò)誤的，依法改判、撤銷或者變更；

   （三）原判決認(rèn)定基本事實(shí)不清、證據(jù)不足的，發(fā)回原審人民法院重審，或者查清事實(shí)后改判；

    （四）原判決遺漏當(dāng)事人或者違法缺席判決等嚴(yán)重違反法定程序的，裁定撤銷原判決，發(fā)回原審人民法院重審。

    原審人民法院對(duì)發(fā)回重審的案件作出判決后，當(dāng)事人提起上訴的，第二審人民法院不得再次發(fā)回重審。

    人民法院審理上訴案件，需要改變?cè)瓕徟袥Q的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)對(duì)被訴行政行為作出判決。

《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》

第二十二條行政復(fù)議原則上采取書(shū)面審查的辦法，但是申請(qǐng)人提出要求或者行政復(fù)議機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)法制工作的機(jī)構(gòu)認(rèn)為有必要時(shí)，可以向有關(guān)組織和人員調(diào)查情況，聽(tīng)取申請(qǐng)人、被申請(qǐng)人

和第三人的意見(jiàn)。

    第三十一條   行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)作出行政復(fù)議決定；但是法律規(guī)定的行政復(fù)議期限少于六十日的除外。情況復(fù)雜，不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復(fù)議決定的，經(jīng)行政復(fù)議機(jī)關(guān)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以適當(dāng)延長(zhǎng)，并告知申請(qǐng)人和被申請(qǐng)人；但是延長(zhǎng)期限最多不超過(guò)三十日。

    行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定，應(yīng)當(dāng)制作行政復(fù)議決定書(shū)，并加蓋印章。

    行政復(fù)議決定書(shū)一經(jīng)送達(dá)，即發(fā)生法律效力。

《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

    第十四條   醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。

    未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

    第三十九條   未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

    第十九條   開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起六十個(gè)工作日內(nèi)決定是否同意并通知臨床試驗(yàn)申辦者，逾期未通知的，視為同意。其中，開(kāi)展生物等效性試驗(yàn)的，報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

    開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行備案管理，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)共同制定。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

    第二十九條   藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》及本條例的規(guī)定，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)；國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以委托省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申報(bào)藥物的研制情況及條件進(jìn)行審查，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，并對(duì)試制的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。

    第三十條研制新藥，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

    藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，申報(bào)人應(yīng)當(dāng)在經(jīng)依法認(rèn)定的具有藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)中選擇承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，并將該臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

    藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)事先告知受試者或者其監(jiān)護(hù)人真實(shí)情況，并取得其書(shū)面同意。