總局發(fā)布加強食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作指導(dǎo)意見

　　1月19日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》），旨在加快建立“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”，構(gòu)建科學(xué)、全面、可檢驗、能執(zhí)行的食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，全面提升食品藥品監(jiān)管水平。

　　《意見》明確了食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作總體要求、加快提升標(biāo)準(zhǔn)水平、完善標(biāo)準(zhǔn)管理機制、健全標(biāo)準(zhǔn)保障措施四方面內(nèi)容。提出“到2020年，基本建立適應(yīng)食品藥品安全監(jiān)管需求、體系完整、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)突出的標(biāo)準(zhǔn)體系，標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、有效性、適用性顯著增強；標(biāo)準(zhǔn)管理機制更加健全，基本形成公眾飲食用藥安全有標(biāo)可保、監(jiān)管執(zhí)法有標(biāo)可依、市場規(guī)范有標(biāo)可循、創(chuàng)新驅(qū)動有標(biāo)引領(lǐng)的良好局面”。

　　《意見》指出，食品、藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的主要目標(biāo)是，到2020年，食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管得到有效銜接，推動修訂農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，制定發(fā)布獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)；強制性標(biāo)準(zhǔn)得到全方位貫徹實施；制修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個，其中中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)1100個、化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)1500個、生物制品標(biāo)準(zhǔn)150個、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)200個、藥包材標(biāo)準(zhǔn)100個；制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項，包括診斷試劑類標(biāo)準(zhǔn)80項、有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)200項、無源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)220項。

　　《意見》明確要求，要提高食品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)實用性，保障公眾飲食安全。開展藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃，構(gòu)建以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，重點修訂完善國家基本藥物目錄、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不斷提升臨床治療用藥質(zhì)量，滿足臨床用藥需求。提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)科技創(chuàng)新能力，引領(lǐng)高新技術(shù)產(chǎn)品發(fā)展。同時，完善化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)產(chǎn)品安全優(yōu)質(zhì)。

　　針對標(biāo)準(zhǔn)管理機制的完善，《意見》提出，要加強標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)籌管理，加強標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究，加強標(biāo)準(zhǔn)人才隊伍建設(shè)，加強國際交流合作，加強標(biāo)準(zhǔn)貫徹實施。國家食藥監(jiān)總局實行標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一歸口管理，健全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃和計劃制定、實施和監(jiān)督工作制度，建立標(biāo)準(zhǔn)問題快速響應(yīng)機制，及時協(xié)調(diào)解決監(jiān)管亟需，加大標(biāo)準(zhǔn)制定與監(jiān)管的銜接力度。省級食品藥品監(jiān)管部門建立健全轄區(qū)內(nèi)食品安全標(biāo)準(zhǔn)問題協(xié)調(diào)會商和收集反饋機制，進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片的炮制規(guī)范等地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，按規(guī)定報送總局備案。

　　為健全標(biāo)準(zhǔn)保障措施，《意見》明確要求，加強組織領(lǐng)導(dǎo)、保障經(jīng)費投入、完善激勵機制。要求各級食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步提高對食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的認(rèn)識，將標(biāo)準(zhǔn)工作擺上重要議事日程，切實加強對食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和組織領(lǐng)導(dǎo)。將標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)納入當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，予以重點布置和安排。健全地方食品藥品監(jiān)管部門和檢驗檢測機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)工作機制，安排專人負(fù)責(zé)，落實工作責(zé)任。建立標(biāo)準(zhǔn)化工作檢查督導(dǎo)制度，對承擔(dān)的標(biāo)準(zhǔn)工作任務(wù)定期進(jìn)行督促檢查。加大支持力度，為承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的單位以及標(biāo)準(zhǔn)起草人提供必要條件和基本保障。同時，建立標(biāo)準(zhǔn)制定與工作業(yè)績、績效工資、職稱評審相聯(lián)系的激勵機制，對社會貢獻(xiàn)大、推動解決重大食品藥品安全事件的檢驗方法等標(biāo)準(zhǔn)研制單位和人員給予表彰。